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醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)小事,藥包材密封性檢測(cè)*

更新時(shí)間:2021-01-27   點(diǎn)擊次數(shù):1277次
  藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),也是制藥廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)*,將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。
 
  那么,藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢?
 
  醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多,常見的有如下三大類:
 
  1、密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。
 
  2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。
 
  3、小頂空包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。
 
  此外,還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。

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